序號

產品類別（一級）

產品類別（二級）

產品描述

預期用途

品名舉例

1

矯形外科（骨科）用刀

截骨用刀

由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

主要用于切除、截斷骨。

截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、脛骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀

擴孔用刀

具有擴孔切削刃的切削刀具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨科手術中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。

髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、骨鉸刀、髓腔擴大器、柔性擴髓器

模型切割用刀

由刀片和刀柄組成，刀片的遠端可以采用各種不同形狀，通常是圓形。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于切割石膏、繃帶。

石膏刀

2

矯形外科（骨科）用錐

攻絲用錐

通常由刃部和柄部組成，刃部一般由不銹鋼材料制成，柄部可由不銹鋼、鋁材等材料制成。可重復使用。

用于骨科手術時在骨骼上攻螺紋孔。

骨用絲錐、絲攻

開口用錐

通常由頭部和手柄組成，頭部有截止設計。頭部一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨科手術中在骨骼上開孔。

骨錐、開口錐

其它用錐

由頭部和手柄組成，頭部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形狀。頭部一般由不銹鋼材料制成。手柄一般由不銹鋼、膠木、聚碳酸酯、鈦合金或鋁合金等材料制造。可重復使用。

用于骨科手術時旋入或旋出螺釘。

骨科用螺絲刀

3

矯形外科（骨科）用鉆

導向定位用鉆

通常由手柄和導套組成，有雙頭或單頭結構。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于鉆頭或絲錐導向定位。

導鉆

鉆孔用鉆

通常由頭部和手柄組成，遠端頭部有錐形尖端，近端有T形手柄。頭部一般由不銹鋼材料制成，手柄一般由不銹鋼、鈦或合成材料（如特氟龍）制成。可重復使用。（不與有源器械聯用）

用于鉆孔、攻螺紋。

骨科鉆頭、鉸孔鉆、骨鉆

通常由搖柄、主軸、傳動體（齒輪等）、把手、鉆夾頭等部件組成；有普通搖鉆和深部搖鉆之分，前者多用于淺表骨的鉆孔或穿針，后者適用于深部骨質的鉆孔。可重復使用。

用于骨科手術時鉆孔或將骨牽引針等鉆入人體。

手槍式手搖骨鉆、手搖式骨鉆、手搖顱骨鉆、弓形鉆

通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般由不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼或聚碳酸脂材料制成。可重復使用。

用于將釘頭埋入骨內。

埋頭鉆

修整用鉆

通常由頭部和柄部組成，頭部具有研磨性外表面的半球形，有多種型號。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于修整股骨頭和髖臼。

髖關節成型凹凸鉆

擴髓用鉆

通常為長的圓柱形裝置，帶有直的螺旋或曲線的凹槽。可重復使用。

用于擴大髓腔。

髓腔擴大鉆

4

矯形外科（骨科）用剪

骨及組織用剪

由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于剪斷骨、韌帶或組織。

骨剪、雙關節咬骨剪、雙關節棘突骨剪、膝關節韌帶手術剪、咬骨剪

植入物或石膏用剪

由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈，一般裝備有彈簧裝置，便于打開剪刀顎。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于剪斷植入物。

鋼絲剪、鋼針剪、鈦網剪、鈦籠剪

由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈，剪柄的遠端可以采用各種不同形狀，通常是圓形的，或在尖端處有莢以確保安全。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于切割石膏。

石膏剪

5

矯形外科（骨科）用鉗

咬骨/息肉用鉗

由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式可有單關節、雙關節、顱骨。其中單關節咬骨鉗鉗頭可分為直型和角（前）彎型，雙關節咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于咬除死骨或軟組織息肉或修整骨殘端。

咬骨鉗、腐骨鉗、膝關節息肉鉗

撐開鉗

手柄堅固，頭部漸薄，其型式有直型和彎型，有多種尺寸，牽引刀片位于工作端，通過一個單或雙樞軸動作，樞軸傳遞牽引所需的力。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨科手術中撐開椎體、組織或植入物。

骨科用撐開鉗、椎體撐開鉗、骨科撐開器、骨盆撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、脊柱撐開器

壓縮鉗

由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關節或雙關節。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨科手術時矯形金屬鉤、釘壓縮固定。

壓縮鉗

夾持/復位用鉗

通常由鉗柄、鉗頭、鰓軸螺釘構成，鉗頭內表面多設有齒，鉗柄之間可設置鎖合裝置。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。

持骨鉗、髕骨鉗、骨科復位鉗、骨盆復位鉗、三爪骨復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、持針鉗

植入物塑形用鉗

由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。通常由不銹鋼材料或硬質合金制造。可重復使用。

用于骨科手術時剪斷、彎曲、結扎。

骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼針鉗、剪切鉗、斷棒鉗、鋼絲結扎鉗、鋼板彎曲鉗、彎棒鉗、折彎鉗

由電源、溫控器、發熱管、醫用硅膠管和不銹鋼夾等組成，用于將可塑性骨接合材料（微型骨板）加熱并使之彎曲。可重復使用。

用于彎曲骨板。

熱彎曲鉗

其他用鉗

手動外科手術器械，由鰓軸螺釘、鉗體、彈片、固定螺釘等組成，可分為雙關節型和普通型。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于安裝、夾持、轉動取出植入物。

轉棒鉗、取出鉗

6

矯形外科（骨科）用鋸

骨鋸

手持式手動外科器械，通常由帶有附屬手柄的金屬架組成，附屬手柄可以牢固的連接鋸片，集成鋸片也可設計成直線型或弧型切割刃口。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于截鋸骨骼。

弓鋸、骨鋸、指骨鋸、胸骨鋸

手持式手動外科器械，通常由可互換的、柔軟的線鋸條組成。

用于截鋸骨骼。

線鋸

扁平的手術切割器械，有鋸齒刃口。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于截鋸骨骼。

鋸片

軟的線型金屬外科器械，有鋸齒狀表面。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于截鋸骨骼。

線鋸條

石膏鋸

由鋸柄、鋸片組成，鋸柄下部的兩側連接鋸片，鋸片通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨科鋸石膏繃帶。

石膏鋸

7

矯形外科（骨科）用鑿

非脊柱用鑿

切削器具，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。通常由不銹鋼材料制成，或刀片為金屬材料、手柄采用合成材料（如特氟龍）。不用于脊柱。可重復使用。

用于骨科手術時修整骨骼、取骨和鑿骨。

骨鑿、小圓刮鑿、丁字鑿、弧形鑿、髖關節成型鑿、肘關節肱骨成型骨鑿、座導鑿、平骨鑿、圓骨鑿、脫臼鑿、峨眉鑿

8

矯形外科（骨科）用銼、鏟

骨科用銼

通常由銼身和手柄組成，用于銼平骨的斷端，有扁平和彎曲等型式。銼身一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨科手術時手術銼削骨骼、銼平骨斷端。

骨銼、髓腔銼、椎管銼、隧道銼、髖臼銼

骨科用鏟

手動操作的手術器械，通常由不銹鋼材料制成，形狀為梯形。可重復使用。

用于鏟除骨片。

梯形鏟

9

矯形外科（骨科）用鉤

拉鉤

手動操作的手術器械，包含有自鎖式結構，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于顯露手術視野,使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷。

（單側）椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、頸椎拉鉤、骨拉鉤、髖關節拉鉤、肩胛骨拉鉤、膝關節拉鉤

用于剝離外周神經。

神經根拉鉤

牽開器

手動操作、自鎖式手術器械，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于顯露手術視野,使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷。

骨用牽開器、手搖式牽開器、自動牽開器、多（雙）向牽開器、可調式牽開器、微創牽開器、脛骨牽開器、關節微創牽開器、后顱牽開器、坐骨神經牽開器、脊柱牽開器、椎板牽開器、頸椎椎體牽開器、頸椎關節牽開器、頸椎組織牽開器、頸椎微創牽開器、環形椎骨牽開器、不對稱牽開器、髖關節牽開器、腰椎微創牽開器、手搖式頸椎牽開器

骨鉤

由鉤、手柄組成，鉤的頭部通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于矯形外科手術時提拉骨骼。

骨鉤

10

矯形外科（骨科）用針

牽引定位用針

通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般由不銹鋼材料或鈦合金材料制成。可重復使用。

用于在骨折手術過程中牽引、導引或固定。

骨牽引針、加壓螺紋釘導引針、骨導引針、骨定位針、固定針

其他用針

通常由頭部和柄部組成，有直型、彎型和角彎型。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨科手術中探測方向和深度。

骨探針

由手柄、錐桿、錐頭組成。通常由不銹鋼、硬鋁、聚乙烯材料制成。可重復使用。

用于軟骨損傷時穿孔。

穿孔針

由頭部和柄部組成，根據柄部不同，型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄式鉤針。可重復使用。

用于切割軟組織和骨刺。

鉤針

11

矯形外科（骨科）用刮

刮匙、刮勺

通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。

骨刮匙

剝離器

通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織。

骨膜剝離器（子）、可變神經剝離器（子）、神經剝離器(子)

12

矯形外科（骨科）用有源器械

石膏切割器

由電動主機、傳動軸、傳動鉗、鋸片、電源插頭等組成。

用于骨科手術固定復位后，切割拆除石膏繃帶。

電動石膏剪、電動石膏鋸、電動石膏切割器

13

矯形外科（骨科）用其他器械

骨科手術基礎輔助工具

骨科手術配套基礎工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。可重復使用。

用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。

直徑尺、醫用尺、角度尺、測深器、骨測量器、鋼板塑型片、膝關節伸直間隙評估墊片、試模、填充塊、量規

用于定位、導向和組織保護。

骨科定位片、骨科鉆孔瞄準器、線鋸導引器、鋼絲穿引器、鋼絲穿孔器

用于拆除或撐開石膏繃帶。

石膏撐開器

用于將植入物或骨植入體內或者從體內取出。

打入器、打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、螺釘打滑取出器、扳手、起子

用于骨科手術時夾持骨針或螺釘。

持針鑷、持釘鑷、持釘夾、夾持器

13

矯形外科（骨科）用其他器械

骨科手術基礎輔助工具

骨科手術配套基礎工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。可重復使用。

用于骨科手術時作敲擊、撬撥。

骨錘、骨撬、撬棒、骨锨

用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。

開路器、打孔器、擴孔器

用于骨科手術時植骨。

植骨漏斗、雙室漏斗、彎型漏斗、植骨器、骨移植攪拌器

用于骨科手術時，吸引切口處的血液。

骨科吸引器

用于骨科手術中取骨質做病理化驗。

骨質活檢提取器

創傷手術輔助工具

骨科創傷手術配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。

骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夾、膝關節固定器、肩關節固定器、踝關節固定器、髕骨加壓固定器、頸椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝關節加壓固定器、骨盆固定器、骨科保護支具、肢體固定器、可調式固定支具、醫用外固定支具

用于骨折外固定。

骨折固定夾板、醫用高分子夾板、肋骨固定板、胸骨固定板、醫用固定帶、植骨夾板、醫用固定帶、醫用外固定夾板

用于骨折固定。

石膏繃帶（粉狀型）、石膏繃帶（粘膠型）

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矯形外科（骨科）用其他器械

創傷手術輔助工具

骨科創傷手術配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

用于骨折端加壓與牽引達到理想的對位。

鎖針加壓器

用于骨折手術時，與其它手術器械配用輔助完成內固定器材安裝。

護套、快裝手柄

用于股骨干、脛骨、骨盆骨折固定手術前的整復定位。

下肢骨折整復器

用于骨科內固定手術時彎折鋼板或對鋼板整形。

鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器

用于骨科手術時彎棒。

彎棒器

用于骨科手術時截斷植入物。

扭斷器、剪斷器、剪棒器、斷棒器、鋼針切斷器、椎弓根釘尾部切斷器

用于骨折急救護理及送院前的骨折處理。

負氣壓式骨折固定保護氣墊

關節手術輔助器械

關節手術配套工具。

用于髖關節置換手術中為前傾角導向器和髖臼杯打入器提供基準。

股骨髓腔對線手柄套

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矯形外科（骨科）用其他器械

關節手術輔助器械

關節手術配套工具。

用于髖關節置換手術中探測股骨髓腔軸線及評估股骨髓腔深度。

股骨髓腔探棒

用于膝關節置換手術中骨水泥型脛骨骨床開髓預處理。（不與有源器械配合使用）

骨科沖頭

用于肩關節韌帶手術。

導引袖套、環狀套扎器